بهبود اختلال مثانه نوروژنیک پس از درمان ترکیبی با سلولهای بنیادی مزانشیمی و سلولهای شوان در آسیب طناب نخاعی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، باز، فاز
مجله: World Neurosurgery، جلد ۱۹۴، شماره مقاله ۱۲۳۴۰۲
چکیده
هدف: این مطالعه برای نخستین بار با هدف بررسی اثربخشی تزریق اینتراتکال ترکیبی سلولهای بنیادی مزانشیمی مشتق از مغز استخوان (BMSCs) و سلولهای شوان (SCs) در بهبود عملکرد ادراری بیماران مبتلا به آسیب کامل طناب نخاعی (SCI) انجام شد.
روش: این پژوهش یک کارآزمایی بالینی فاز ΙΙ، تصادفی و باز بود که شامل دو گروه درمان و کنترل میشد. بیماران مبتلا به مثانه نوروژنیک ناشی از آسیب کامل طناب نخاعی تروماتیک وارد مطالعه شدند. گروه درمان، یک تزریق اینتراتکال ترکیبی از سلولهای بنیادی مزانشیمی و سلولهای شوان دریافت کردند، در حالیکه گروه کنترل مداخلهای دریافت نکرد. شاخصهای پیامدهای مطالعه شامل پارامترهای مطالعات یورودینامیک، تعداد دفعات بی اختیاری و عفونت ادراری، پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با بی اختیاری، وضعیت عملکردی و بهبود حسی- حرکتی بودند.
نتایج: در مجموع ۳۲ بیمار وارد مطالعه شدند که از این تعداد، ۱۳ بیمار در گروه درمان و ۱۶ بیمار در گروه کنترل قرار گرفتند که به طور کامل پیگیری شدند. پس از ۶ ماه، تفاوت معنیداری در شاخصهایی مانند ظرفیت مثانه (P=0.032)، حداکثر فشار دتروسور طی فاز پر شدگی مثانه (P=0.013)، حداکثر فشار دتروسور طی حداکثر جریان ادرار (P=0.020)، حداکثر میزان جریان ادرار (P=0.001) و حجم باقیمانده پس از دفع ادرار (P=0.001) بین دو گروه مشاهده شد. همچنین، تعداد دفعات بی اختیاری ادرار در گروه درمان به طور معنیداری نسبت به قبل از مداخله کاهش یافت (P=0.022). امتیازات اسکورهای توتال و دومینهای کیفیت زندگی مرتبط با بی اختیاری ادراری نیز بعد از 6 ماه در گروه درمان در مقایسه با گروه کنترل بهبود معنیداری نشان دادند.
نتیجهگیری: تزریق اینتراتکال ترکیبی سلولهای بنیادی مزانشیمی و سلولهای شوان موجب بهبود معنیدار پارامترهای یورودینامیک، کاهش دفعات بی اختیاری ادرار و ارتقای کیفیت زندگی بیماران مبتلا به مثانه نوروژنیک ناشی از آسیب کامل طناب نخاعی شد.
پاسخ دهید